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Gravação de dados eletrônicos com zenon

 

Ponha um fim às listas de papel na produção farmacêutica

zenon oferece suporte à gravação de dados eletrônicos na indústria farmacêutica.  Entradas em dispositivos móveis substituem listas em papel geridas a mão. Fluxos de trabalho digitais guiam o usuário através do processo, tornando entradas errôneas, perda de dados ou armazenamento pesado de listas de papel coisas do passado.



Electronic Data Recording with...

Solution Leaflet

Electronic Data Recording with zenon

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Diferente de listas de verificação geridas manualmente, as quais ainda são comumente usadas - como para controle de qualidade, como um documento acompanhante para a produção ou para instruções de operação - a gravação eletrônica economiza tempo e é menos propensa ao erro. A aplicação “Paper on Glass” no zenon resolve esses problemas. A equipe de operação cria entradas em tablets ou PCs e grava as leituras de forma eletrônica. Como um resultado, as análises são disponibilizadas imediatamente, e um alarme é disparado automaticamente quando os valores limite são excedidos.

 

Diga adeus às montanhas de papel

Aplicações “Paper on Glass” no zenon incluem tecnologias para gravar eletronicamente dados que foram gravados de forma manual em papel anteriormente. Como resultado, listas de segurança ou de verificação são processadas com um PC diretamente no painel de máquina ou através de dispositivos móveis. Consequentemente, listas e relatórios baseados em papel são coisas do passado, eliminando assim o pesado e espaçoso arquivo de listas de papel. Ele otimiza a gravação de dados para todos os tipos de processos de teste.

 

Preciso e compreensível

A aplicação de gravação de dados eletrônicos oferece ao usuário assistência passo a passo através do processo de produção. Para cada passo, o usuário precisa fornecer os atributos de qualidade críticos (CQA) que podem ser negligenciados ou gravados erroneamente durante a gravação de dados baseada em papel. O próximo passo só é executado quando os números são inseridos e dentro dos limites de tolerância. A ordem e condições são assim especificadas na engenharia de projeto. Todas as informações recebem um carimbo de tempo e são disponibilizadas em tempo real. A aplicação detecta imediatamente entradas incorretas, ausentes ou incompletas.

 

Resultados rápidos

Com zenon, informações são disponibilizadas tão logo quando o processo de produção para o lote produzido atualmente, e relatórios com documentação de qualidade são fornecidos imediatamente depois disso. Como resultado, produtos do lote podem ser aprovados e enviados ao mercado de forma significativamente mais rápida, reduzindo custos e produzindo qualidade, transparência e precisão de dados altamente melhoradas.

 

Monitore tudo

Uma base de dados de alta qualidade é necessária para relatórios detalhados e válidos. Além de relatórios sobre o processo de lote respectivo, zenon cria outras análises de produção, baseadas nos dados gravados eletronicamente, como tendências, quadros Gantt, alarme e listas de evento. Indicadores chave como efetividade de equipamento geral (OEE) e probabilidade de falhas (MTBF, MTTF) são disponibilizados continuamente.

zenon trabalha com um formato de tempo uniforme através de todo o sistema, e todos os carimbos de tempo são sincronizados. Mesmo se os processos manuais ainda forem necessários, eles são sincronizados automaticamente.

 

Detecte erros diretamente

Além da entrada de dados, dados de sensor podem também ser lidos automaticamente através de zenon. Se os dados são gravados automaticamente, então não há chance de números incorretos serem gravados. Se um número exceder um limite, então a gestão de qualidade automaticamente recebe um alerta.

Analisar desvios no processo é difícil e consome tempo com documentação baseada em papel. Se um número é especificado no zenon como não compreensível ou excedendo limites, o usuário pode comentar a razão e corrigir o número. O número original e o corrigido são gravados com um carimbo de tempo para que o processo seja compreensível e o desvio possa ser analisado e corrigido rapidamente.

 

Arquivamento seguro

Com zenon, todos os dados são gravados imediatamente e arquivados de forma segura – com um carimbo de tempo e de forma rastreável. Os dados são armazenados de forma segura e central no sistema, mesmo se um tablet ou PC quebrar, for perdido ou roubado. Alterações nos dados ou entradas excluídas podem ser rastreadas até os dados originais. Naturalmente, os dados serão criptografados e protegidos por direitos de acesso individuais para que apenas pessoas autorizadas possam acessá-los.

 

Mais que uma trilha de auditoria

zenon podem exibir interativamente documentos de treinamento, instruções, documentação, etc. em um tablet ou PC. Assim, instruções de trabalho relevantes, documentos de treinamento ou documentação podem ser emitidos em fluxos de trabalho pré-definidos e fornecem a melhor assistência possível para o usuário. Mesmo o valioso conhecimento da equipe sobre o processo pode ser compartilhado como uma lista de evento cronológica eletrônica com zenon, o que é bom para a equipe toda.

 

implementação simples e validação eficiente

Nenhuma revalidação dispendiosa do processo de produção é necessária se uma empresa opta pela gravação de dados eletrônicos. A razão é que o processo automatizado continua a ser realizado como antes – os mesmos dados, os mesmos passos, os mesmos relatórios com as mesmas informações. Equipamentos, processos ou operações não precisam ser alterados apesar da conversão.