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Otimize processos na produção em lote com zenon

 

Inovativo apresar das regulações

Com zeno, você não apenas por controlar, monitorar e otimizar o processo de produção, como pode também cumprir as disposições de numerosas regulações para fabricantes farmacêuticos, porque a conformidade está disponível por padrão no zenon.



Compliance with zenon in the pharmaceutical...

Solution Leaflet

Compliance with zenon in the pharmaceutical industry

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Poucas indústrias estão sujeitas a leis e padrões tão rígidos quanto a indústria farmacêutica. Padrões deve ser cumpridos de maneira demonstrável, o comportamento conforme deve ser documentado, mas ao mesmo tempo, é preciso que haja uma resposta crescentemente mais rápida e flexível às exigências do mercado enquanto se aumenta a eficiência da produção simultaneamente.

 

Conformidade integrada

zenon lhe oferece total conformidade como padrão. Soluções com zenon cumprem regulações internacionais como FDA 21 CFR Part 11 ou Annex 11 das diretrizes GMP da UE. Ele inclui uma lista cronológica de eventos, registros de teste, alarmes, arquivo, autorização e administração de usuário, exportação de dados, relatórios e muito mais. Como um sistema configurável, ele cumpre com as exigências de GAMP 5 Software Category 4, permitindo conformidade econômica, sem falhas e efetiva.

 

Como permanecer inovador apesar das regulações

Com zenon, você pode alterar ou melhorar seus processos sem revalidação, assim economizando seus custos significativos. Novos processos, incluindo registro de dados, historiador e relatórios são estabelecidos em monitoramento de processo existente sem necessidade de modificação. zenon oferece exatamente o monitoramento exigido pelas diretrizes da indústria farmacêutica. Portanto, você pode cumprir exigências reguladoras e otimizar sua produção. Melhorias são feitas passo a passo sem necessitarem alterações no sistema de controle. Implemente inovações e ao mesmo tempo evite uma revalidação que consome tempo e custo.

 

Produção em lote com zenon

Você produz pequenas quantidades de produtos diferentes com seu equipamento e cada configuração é complexa e cara? O Batch Control no zenon é perfeito para produção em lote. Assim que o sistema é validado uma vez, você pode alterar receitas nesta base sem necessidade de revalidação. Assim, o processo de configuração para cada novo produto se torna rápido e econômico. Resultado: Sua produção se torna mais flexível e lucrativa.

 

Ponha um fim às montanhas de papel

Listas de verificação, registros de teste, etc. ainda são frequentemente preenchidos de forma inconveniente a mão em papel. Isso gera riscos devido a erros, ilegibilidade e adulteração intencional ou não. zenon põe um fim a isso, já que oferece ao operado a opção de fazer entradas através de um terminal eletrônico como um tablet. Como resultado, você garante a integridade dos dados e o arquivamento preciso de dados. Vantagem: Os processos não precisam ser alterados, nem é necessária revalidação para implementar esta solução, porque o operador insere a mesma informação, mas faz isso diretamente no sistema, ao invés de em papel. Não é necessário revalidar se ocorrer uma paralisação da produção. E já que os relatórios sobre o lote em questão são disponibilizados imediatamente em tempo real, ele pode ser levado ao mercado mais rápido.