Automazione farmaceutica con zenon

L'industria farmaceutica produce una vasta gamma di prodotti essenziali che hanno reso le aziende di questo settore molto proficue. I produttori farmaceutici devono però affrontare anche sfide uniche nel loro genere. In quanto attivi in una delle industrie più fortemente regolamentate, i produttori farmaceutici devono monitorare costantemente la propria conformità ai regolamenti e agli standard internazionali. L'inosservanza dei regolamenti può portare a prodotti non sicuri, sanzioni esose, ritardi nell'approvazione dei prodotti e anche ad accuse penali.

 

La necessità di essere conformi ai regolamenti significa che ciascuna fase del processo di produzione farmaceutica deve essere tracciabile e attentamente documentata. Nella filiera, ad esempio, i produttori farmaceutici hanno bisogno di trasparenza end-to-end.

 

L'elevato livello di rischio che caratterizza l'industria farmaceutica ha reso numerosi produttori reticenti a passare dalla documentazione cartacea alla totale digitalizzazione dell'impianto di produzione. Con lo scadere dei brevetti, l'efficienza della produzione assume però sempre più importanza. Noi di COPA-DATA abbiamo sviluppato il software zenon per l’automazione farmaceutica al fine di aiutare le aziende a superare le sfide di questo settore e ottimizzare i processi sfruttando tecnologie innovative.


 

I vantaggi di zenon per i produttori farmaceutici

 

zenon è una piattaforma software progettata per aiutare i produttori farmaceutici ad automatizzare gli impianti industriali e a gestire i dati in modo più efficiente. Composto da due elementi principali, un ambiente di progettazione per creare progetti e un livello di applicazione per eseguire i progetti, zenon semplifica il controllo e l'esecuzione del processo di produzione. Oltre alle funzionalità di progettazione e implementazione dei progetti, il software include HMI, SCADA, report, allarmi e molto altro. Questa struttura completa significa che zenon migliora diversi aspetti della produzione e li rende pronti all'uso. Grazie ai suoi modelli e funzionalità, zenon offre le operazioni HMI ideali per l'industria farmaceutica.

 

 

 

Una piattaforma software completa

La piattaforma software zenon offre processi efficienti per l’automazione farmaceutica, dalla produzione di massa alle piccole quantità. zenon garantisce trasparenza e supporta processi di miglioramento continuo in un ambiente validato.

 

 

Semplicità per la conformità ai regolamenti

I sistemi di digitalizzazione che i produttori farmaceutici implementano devono essere conformi a tutti i regolamenti locali e internazionali. Per minimizzare lo sforzo necessario per raggiungere la conformità, come standard zenon rispetta le linee guida di FDA 21 CFR Part 11 e dell'Annex 11 delle EU GMP. Questi due regolamenti riguardano l'uso adeguato delle registrazioni elettroniche e dei sistemi computerizzati. In quanto software configurabile, zenon soddisfa anche i requisiti GAMP 5 Software Category 4.

 

Flessibilità e qualità della produzione

In zenon, la gestione delle ricette e l'automazione dei processi ISA 88 sono caratterizzati da estrema facilità d'uso e flessibilità. zenon automatizza a fondo sia i report che la documentazione. È così possibile combinare perfettamente il controllo qualità e della produzione, grazie alle analisi dei report e della qualità a portata di pulsante.

 

Efficienza tramite l'integrazione di servizi tecnici centralizzati

Grazie all'apertura di zenon, è possibile integrare la gestione degli edifici e il monitoraggio dei servizi tecnici centralizzati in un sistema completo e migliorare l'efficienza dell'intero sistema di produzione.

 

Minore lavoro di validazione

zenon offre una progettazione efficiente per l'industria farmaceutica combinata a minore impegno per la validazione e maggiore potenziale di innovazione. I progetti conformi a GMP e FDA 21 CFR Part 11 sono immediatamente pronti all'uso, grazie alla classificazione di zenon come software configurabile secondo GAMP 5 Software Category 4. zenon può dunque offrire efficienza di validazione durante la creazione del progetto, la manutenzione e l'espansione della produzione.

 

Archiviazione dei dati ottimizzata

zenon elimina il bisogno di documentazione cartacea durante la produzione, riducendo la possibilità di errore e rendendo i dati immediatamente disponibili. Per assicurare la tracciabilità delle modifiche e delle eliminazioni, zenon registra i dati allegando un time stamp. Il software salva i dati centralmente, permettendo l'accesso anche in caso di perdita o danneggiamento del dispositivo usato per la registrazione. Un'archiviazione più sicura significa meno rischi per l'azienda.

 

 

Costi di produzione inferiori per le aziende farmaceutiche

Con zenon è possibile creare sistemi Runtime pienamente funzionanti senza server aggiuntivi. Fornendo tutto il necessario per ottimizzare le operazioni in un unico pacchetto, il nostro software per l’automazione farmaceutica mantiene bassi i costi totali di proprietà.

 

La riduzione dei costi significa accedere ai progetti, identificare le inefficienze e adottare modifiche mirate. zenon offre un accesso facile ai dati che servono per eseguire tali modifiche, riducendo al contempo i rischi finanziari legati alla mancata conformità.

 

 

zenon: migliorare le operazioni farmaceutiche e la gestione

zenon consente ai produttori attivi nell'industria farmaceutica di eliminare i processi obsoleti, di semplificare le operazioni e di essere conformi ai regolamenti finalizzati a garantire la sicurezza e la qualità dei prodotti. Noi di COPA-DATA abbiamo oltre 30 anni di esperienza nello sviluppo di soluzioni per l'automazione industriale applicata a settori esigenti. Ecco perché puoi contare sulla nostra piattaforma software per l’automazione farmaceutica per rispettare i requisiti del tuo settore, oggi così come in futuro. Contattaci per scoprire di più su zenon

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